Produkti
Šķidruma pildītas cietās kapsulas
Jiangxi Linquan Capsule Co., Ltd.
Tas ir viens no galvenajiem kapsulu ražotājiem Jiangxi un Guangxi provincēs un galvenais valsts kapsulu ražošanas uzņēmums!
Kāpēc izvēlēties mūs
Profesionāla komanda
Mums ir vairāk nekā 260 darbinieki, vairāk nekā 60 profesionāli un tehniski darbinieki un 15 ārējās tirdzniecības darbinieki.
Augstas kvalitātes
Mums ir 36 pilnībā automātiskas kapsulu ražošanas līnijas ar gada ražošanas jaudu līdz 30 miljardiem kapsulu.
Labs serviss
Tehniskā atbalsta, problēmu novēršanas un apkopes pakalpojumu sniegšana.
Vienas pieturas risinājums
Mēs piedāvājam visaptverošu pielāgošanas risinājumu, kas pielāgots mūsu klientu īpašajām vajadzībām un prasībām.
Želatīna kapsulas ar zarnu apvalku
Tukšas zarnās šķīstošās želatīna kapsulas ir populāra uztura bagātinātāju un zāļu ražotāju izvēle. Šīs kapsulas ir izgatavotas no augstas kvalitātes želatīna, un tām ir zarnās šķīstošs pārklājums, kas palīdz aizsargāt to saturu no kuņģa skābes.
Titāna dioksīdu nesaturoša HPMC kapsula
Kapsulas ir bijušas populāra izvēle uztura bagātinātāju piegādei to vienkāršās lietošanas, stabilitātes un efektīvas ražošanas dēļ. Pēdējos gados patērētāju un ražotāju vidū ir pieaugušas bažas par titāna dioksīda (TiO2) izmantošanu kapsulās.
Krāsu HPMC TiO2- bezmaksas kapsulas
Mūsu krāsainās želatīna kapsulas ir tukšas tablešu kapsulas, kas ir pieejamas dažādās pievilcīgās krāsās, no kurām izvēlēties. Šīs kapsulas ir lieliski piemērotas ikvienam, kas vēlas pievienot krāsu un stilu saviem uztura bagātinātājiem vai medikamentiem.
Šķidruma pildītas cietās kapsulas
Ar šķidrumu pildītas cietās kapsulas ir ideāli piemērotas gan farmaceitisku, gan uztura produktu šķidro preparātu piegādei. Tie ir izstrādāti, lai precīzi un ērti aizsargātu un piegādātu katru jūsu sastāva vienību.
Ar šķidrumu pildītas želatīna kapsulas
Ar šķidrumu pildītas želatīna kapsulas ir izgatavotas no augstas kvalitātes želatīna, kas ir dabisks proteīns, kas iegūts no kolagēna. Mēs izmantojam tikai farmaceitisku želatīnu, nodrošinot, ka mūsu kapsulas ir drošas un uzticamas lietošanai.
Tukšas zarnās šķīstošās kapsulas
Mūsu zarnās šķīstošās kapsulas piedāvā mūsu klientiem daudz priekšrocību, jo tās palīdz uzlabot siltumjutīgu un mitrumu jutīgu vielu stabilizāciju un saglabāšanu.
Vai meklējat vienkāršu un efektīvu, taču īpašu veidu, kā lietot ikdienas uztura bagātinātājus? Mūsu Pērļu pulvera kapsulas ir paredzētas tieši jums. Šīs tukšās kapsulas ir viegli iepildāmas un sagremojamas, ļaujot viegli iegūt visas nepieciešamās uzturvielas.
Ar šķidrumu pildītas cietās kapsulas ir ideāli piemērotas gan farmaceitisku, gan uztura produktu šķidro preparātu piegādei. Tie ir izstrādāti, lai precīzi un ērti aizsargātu un piegādātu katru jūsu sastāva vienību. Mūsu kapsulas ir izgatavotas no augstākās kvalitātes želatīna, un tās tiek ražotas saskaņā ar stingriem kvalitātes kontroles pasākumiem, lai nodrošinātu, ka tās ir bez defektiem un atbilst augstākajiem kvalitātes standartiem.
Šķidrumu pildītu cieto kapsulu (LFHC) priekšrocības
Ar šķidrumu pildītu cieto kapsulu (LFHC) tehnoloģija var risināt dažādas ražošanas un formulēšanas problēmas. LFHC tiek ražoti, izmantojot precīzijas sūkņus, lai piepildītu divdaļīgas kapsulas ar neūdens šķidrumu. Pēc tam kapsulu aizzīmogošanai var izmantot dažādas metodes, piemēram, aplīmēt ar lenti vai izsmidzināt šķīdumu ap savienojumu.
"Cleaner Label" iespējas
Šķidrajām kapsulām nav nepieciešami plastifikatori, smērvielas vai saistvielas, kas parasti atrodamas tradicionālajās cietajās zāļu formās un mīkstajos gēlos. Glicerīnu visbiežāk izmanto mīkstajos želejos. Tā kā patērētāji uz etiķetes pieprasa mazāk "citu sastāvdaļu", būtu jāņem vērā tīrs etiķetes formulējums.
Stabilitātes un organoleptiskie uzlabojumi
Slāpekli var izmantot ražošanas procesā, samazinot skābekļa iedarbību, radot inertu (ķīmiski neaktīvu) atmosfēru. Turklāt mīkstajos želejos parasti lietoto plastifikatoru klātbūtne veido kanālus čaumalā un var apdraudēt integritāti, izraisot potenciāli bīstamu oksidāciju un sliktas organoleptiskās īpašības, piemēram, nepatīkamu garšu un smaku.
Absorbcija un biopieejamība
Jūsu Active jau ir šķīdumā vai izkliedētā suspensijā. LBDDS un SMEDDS var izmantot arī, lai palielinātu biopieejamību. Plānākas sienas konstrukcija ļauj iegūt mazāku kapsulu izmēru un efektīvāk un pilnīgāk izšķīdināt mīkstos želejas.
Formulācijas daudzpusība
Viskozitātei ir mazāks faktors, ražojot LFHC. Cietās kapsulas var nodrošināt daudz augstākas temperatūras pildījumu. Šķidruma viskozitāte samazinās, paaugstinoties temperatūrai. Uz lipīdiem balstītas zāļu ievadīšanas sistēmas, piemēram, SMEDD (pašmikroemulģējošās zāļu piegādes sistēmas), var viegli iekļaut. Puscietus var arī pildīt un aplīmēt.
Zemāks MOQ Salīdzinājumā ar mīkstiem gēliem
Mīksto želeju ražotāji parasti pieprasa ļoti lielus MOQ iekārtu iestatīšanas laika dēļ. LFHC ir daudz elastīgāki ar maziem piegājieniem.
Unikāls zīmols un pielāgošana
Plašs kapsulu un apšuvuma risinājumu krāsu izvēle nodrošina personalizētas zīmola veidošanas iespējas.
Ar šķidrumu pildītas cietā apvalka kapsulas tika ieviestas 80. gadu sākumā kā alternatīva mīkstajām gēlām. To priekšrocības ietver vieglu mērogojamību un ražošanu, vieglu iepakošanu un augstu produkta stabilitāti. Vissvarīgākais ir tas, ka atšķirībā no mīkstajām želejas, cietā apvalka želatīna kapsulas piedāvā kombinētā pildījuma iespēju. Zāles var iekapsulēt lodīšu, mikro tablešu un granulu veidā kombinācijā ar šķidro preparātu. Tādā veidā vienā kapsulā varat iekļaut vairākas iepriekš nesaderīgas zāles tādā formā, kas ir efektīva, stabila un patērētājiem estētiski patīkama.
Šo īpašību dēļ ar šķidrumu pildītās cietās kapsulas piedāvā lielisku iespēju paplašināt līniju un atšķirt zīmolus konkurētspējīgā farmācijas tirgū. Ar šķidrumu pildītas kapsulas ir ideāls risinājums esošo produktu atkārtotai ieviešanai jaunā formātā, lai atdzīvinātu zīmolu. Pārformulēšana, lai panāktu ātrāku darbības sākumu vai labāku efektivitāti, vai apvienot divas esošās aktīvās farmaceitiskās sastāvdaļas (API) jaunā zāļu produktā, ir visas iespējas iegūt lielāku nobraukumu no esošajām molekulām.
Cietā apvalka kapsulu iespējas
Želatīns, ko galvenokārt iegūst no kolagēna, ir ar šķidrumu pildītu kapsulu apvalka matricas pamatmateriāls. Veģetārie ēdieni ietver polimēru, piemēram, hidroksipropilmetilcelulozi (HPMC), kartupeļu cieti un karaginānu no jūraszālēm. Želatīnam, ko izmanto ar šķidrumu pildītām kapsulām, ir aptuveni 220–280 stiprība cietajām kapsulām, salīdzinot ar 150–200 mīkstajām kapsulām.
Šķidrai zāļu formai, kas iepildīta cietā želatīna kapsulā, ir vajadzīgas palīgvielas, piemēram, lipofīli šķidri vai puscieti nesēji, šķīdinātāji, virsmaktīvās vielas un emulgatori. Runājot par zāļu formu izstrādi un ražošanu, ar šķidrumu pildītās cietās kapsulas sniedz daudzas priekšrocības:
- Palīgvielu ar augstāku kušanas temperatūru izmantošana, lietojot HPMC kapsulas
- Uzlabota mazas devas aktīvo un spēcīgu savienojumu satura viendabīgums
- Uzlabota stabilitāte
- Zemāks mitruma saturs
- Mazāk gāzes pārvades
- Uzlabota bioloģiskā pieejamība
- Ar šķidrumu pildītām kapsulām ideāli piemērotas zāles ir tās, kurām ir slikta šķīdība ūdenī un biopieejamība, zema kušanas temperatūra, spēcīgas zāles, karsti šķidrumi un kurām ir vēlams ilgstošas darbības zāļu profils.
Pilnīgs, pievilcīgs risinājums
Ar šķidrumu pildītām cietā apvalka kapsulām ir potenciāls pārveidot formulēšanas problēmas vienkāršos risinājumos. Tie piedāvā ļoti tirgojamu zāļu formu, pateicoties spējai iekapsulēt dažādas tablešu, granulu, kapsulu un kapsulu kombinācijas šķidrumā. Visbeidzot, tie piedāvā pacienta priekšrocības, palielinot biopieejamību un ilgstošu zāļu piegādi.
Kapsulas pildīšana: formulēšanas problēmu risināšana ar šķidrumu pildītām cietajām kapsulām
Cietās kapsulas tradicionāli ir pildītas ar pulveriem, taču tās var pildīt arī ar neūdens šķidrumiem, suspensijām, puscietām vielām, tiksotropiem gēliem, pašemulgējošām zāļu ievadīšanas sistēmām (SEDDS), termomīkstinātām matricām un karstām kausēm, kas plūst temperatūrā. zem 70 grādiem (temperatūra, kurā cietā kapsula sāk mīkstināt). Šos plūstošos pildījuma materiālus parasti sajauc ar aktīvo farmaceitisko sastāvdaļu (API), veidojot viendabīgu suspensiju, un pēc tam iepilda cietās kapsulās, kas izgatavotas no želatīna vai hidroksipropilmetilcelulozes (HPMC). Maisījuma viskozitātei iepildīšanas temperatūrā jābūt no 80 līdz 80,{6}} centipoise, lai nodrošinātu, ka šķidrums adekvāti piepilda kapsulas. Ja šķidruma pildījums ir plūstošs apkārtējās vides temperatūrā, kapsulas pēc iepildīšanas ir jānoslēdz, lai novērstu noplūdi.
Šķidrumu pildītas cietās kapsulas (LFHC) ļauj uzņēmumiem formulēt medikamentus, izmantojot daudzas API, kuras būtu grūti vai pat neiespējami formulēt kā citas cietās zāļu formas. LFHC var būt rentabla alternatīva dažiem softgel produktiem, kā arī var uzlabot produkta stabilitāti un uzlabot API biopieejamību. Šķidruma iekapsulēšanas tehnoloģija var novērst daudzas problēmas, kas saistītas ar mīksto želeju kapsulām, tostarp augstās ražošanas izmaksas, želatīna atkritumus, savstarpēju piesārņojumu, API migrāciju kapsulas apvalkā un biopieejamības problēmas1. Šajā rakstā es apspriedīšu, kā LFHC var palīdzēt pārvarēt izplatītākās formulēšanas problēmas, un sniegšu piemērus par veiksmīgiem LFHC produktiem.
Kombinētie produkti
LFHC var saturēt tabletes vai mikrotabletes, granulas, mazākas kapsulas vai to kombinācijas papildus šķidruma pildījumam, kā parādīts 1. fotoattēlā. Tas ļauj formulētājiem izstrādāt produktus ar vairākām API, neradot saderības problēmas vai viegli pārvaldīt dažādus izdalīšanās modeļus. vienai vai vairākām API. Piemēram, GlaxoSmithKline LFHC produkts, kas apstiprināts 2010 un tiek tirgots kā Jalyn ASV un Combodart Eiropā, satur 04-miligramus tamsulozīna hidrohlorīda modificētas darbības granulas un 0 5-miligramu dutasterīda mīkstās gēla kapsulas.
Spēja apvienot vairākus pildījuma materiālus var būt noderīga arī uztura bagātinātāju nozarē. Piemēram, produkts var sastāvēt no ārējās cietās kapsulas, kas satur gan augu eļļas, gan mazāku, zarnās šķīstošu HPMC kapsulu, kas piepildīta ar probiotiskām baktērijām. Pārklātā iekšējā kapsula radītu efektīvu mitruma barjeru probiotiskajām baktērijām kuņģī, ļaujot šīs citādi nesaderīgās sastāvdaļas ievadīt kopā vienā zāļu formā.
Higroskopiskās API
Var būt sarežģīti apstrādāt higroskopiskās API un saglabāt tos sausus un stabilus produkta glabāšanas laikā. Šādu API iekļaušana izkausētā palīgvielā, piemēram, PEG, poloksamērā vai vaskā temperatūrā līdz 70 grādiem, un cieto kapsulu iepildīšana, kamēr materiāls ir karsts, var palīdzēt atrisināt šo problēmu. Palīgviela sacietē apkārtējās vides temperatūrā, nodrošinot stabilu matricu, kas aizsargā API no mitruma. Piemēram, vankomicīna hidrohlorīds sākotnēji tika izveidots kā liofilizēts pulveris injekciju ampulās. API sajaukšana izkausētā PEG 6000 un iepildīšana cietās želatīna kapsulās pasargāja higroskopisko API no mitruma un ļāva to veiksmīgi tirgot kā cietu iekšķīgi lietojamu zāļu formu (SODF).
Šķidruma vai zemas kušanas temperatūras API
Ir grūti apstrādāt šķidras vai zemas kušanas temperatūras API un SEDDS SODF, kas nav LFHC. Šādu API apstrādei lietošanai tabletēs vai ar pulveri pildītās kapsulās ir nepieciešami lieli palīgvielu daudzumi un vairākas apstrādes darbības, taču LFHC gadījumā tas bieži vien ir daudz vienkāršāk. Piemēram, apvienojot ibuprofēnu, kura kušanas temperatūra ir 75 grādi, ar PEG 6000 70 grādu temperatūrā veido plūstošu masu, ko var viegli iepildīt cietās kapsulās.
Ļoti spēcīgas API
Ļoti spēcīgas API (HPAPI) formulētājiem rada trīs galvenās problēmas. Pirmkārt, var būt grūti panākt satura viendabīgumu, jo HPAPI ir mazākā daudzumā nekā ar tipisku API. Otrkārt, jums ir jāaizsargā darbinieki no putekļu iedarbības, kas rodas, apstrādājot HPAPI preparātus, piemēram, pretvēža zāles, imūnsupresantus, steroīdus, hormonālos līdzekļus un pretdiabēta līdzekļus. Treškārt, iespējamās atliekas, kas paliek uz iekārtas pēc HPAPI apstrādes, padara tīrīšanas procesu nogurdinošu. LFHC izmantošana var palīdzēt izvairīties no šīm problēmām. Tā kā API LFHC ir vienmērīgi sadalīts šķidrumā, tilpuma blīvuma, daļiņu izmēra vai plūsmas īpašību izraisītās izmaiņas tiek novērstas. Maisījumu iepilda pēc tilpuma, izmantojot precīzus dozēšanas sūkņus uz servo bāzes. Rezultātā LFHC satura viendabīgums parasti ir daudz labāks nekā ar pulveri pildītās kapsulās vai tabletēs.
Slikti šķīstošās API
Daudzām jaunajām API ir slikta šķīdība ūdenī (BCS II un IV klase) vai caurlaidība (BCS III klase). Šķīdinātāja vai emulgatora pievienošana vai API apstrāde kā SEDDS var uzlabot biopieejamību. Formulējot slikti šķīstošu API kā lipīdu sistēmu, var palielināties caurlaidība, jo limfātiskās absorbcijas ierosināšana var apiet aknu degradāciju.
Ilgstošas izlaides API
LFHC arī ļauj izveidot ilgstošas darbības zāļu produktu, vienlaikus viegli saglabājot daļu no API kā tūlītējas darbības daļu. Uzņēmumi ir sagatavojuši šādus produktus, izmantojot palīgvielas, kas ietekmē pussulācijas cietās matricas hidrofilo-lipofīlo līdzsvaru3. Piemēram, propranolola kapsulās ir propranolola ātras darbības fāze oleīnskābē un API ilgstošas darbības fāze, kas atrodas erodējamā matricā.
Enteric un mērķtiecīgas darbības kapsulas
Kā minēts iepriekš, LFHC var arī pārklāt, nodrošinot zarnās un mērķtiecīgu API izdalīšanos. Kapsulas apvalka blīvējums, kā parādīts 2. fotoattēlā, aizsargā saturu no pārklājuma materiāla, kā arī izlīdzina malu starp kapsulas vāciņu un korpusu. Būtu ļoti grūti pagatavot tableti, kas satur tādu pašu daudzumu piparmētru eļļas. LFHC ir ideāli piemēroti zālēm, kurām nepieciešama API izdalīšanās arī resnajā zarnā, kur ūdens saturs ir zems. Kapsulas var pārklāt ar cieti, kas iztur gremošanas trakta augšējo daļu, bet fermentējas resnajā zarnā, atbrīvojot API.
Uzlabota stabilitāte
Softgel kapsulas satur apmēram 30 procentus glicerīna kā plastifikatoru, kas nodrošina lielāku mitruma uzsūkšanos un var izraisīt API migrāciju želatīna plēvē. Plastifikators rada kanālus, kas palielina kapsulas apvalka gaisa/skābekļa caurlaidību. LFHC nav nepieciešams plastifikators, tāpēc tie nodrošina labāku stabilitāti. Ražotāji var vēl vairāk uzlabot stabilitāti ar LFHC, skalojot kapsulas ar slāpekli un uzliekot hermētisku blīvējumu.
Šķidrais pildījums cietās želatīna kapsulās — sagatavošanas darbības
Vairāk nekā 20 gadus farmācijas rūpniecība regulāri veic cieto želatīna kapsulu šķidro vai puscieto pildījumu. Starp dažādiem šīs tehnikas aspektiem izmantojamo palīgvielu vai pildījumu izvēle joprojām ir galvenais izstrādes procesa posms. Ieteicams veikt sākotnējās darbības, lai noteiktu piemērotus preparātus:
- Ūdens apmaiņas noteikšana un vizuālā aspekta kontrole
- Trausluma potenciāla kontrole
- Paātrināta stabilitātes pārbaude
- Ūdens apmaiņas noteikšana un vizuālā aspekta kontrole
- Želatīns darbojas kā hidrofils polimērs, un tāpēc tā ūdens saturs var atšķirties atkarībā no uzglabāšanas apstākļiem. Līdzsvara mitruma, sorbcijas – desorbcijas izotermas ir aprakstījuši daudzi autori. Atkarībā no iepriekšējās mitruma/žāvēšanas vēstures ūdens līdzsvaru var raksturot ar šādu histerēzes līkni. Kamēr želatīna ūdens saturs saglabājas robežās no 11 līdz 16 %, nav sagaidāma būtiska ietekme uz kapsulu trausluma potenciālu.
Vēl viens želatīna plēves aspekts, kas jāņem vērā, ir tās ūdens tvaiku apmaiņa. Tāpat kā jebkurai plēvei, arī želatīna plēvei var noteikt ūdens tvaiku pārnesi. Iekšējie pētījumi ir parādījuši, ka, ja plēves biezums pārsniedz 70 µm, šī parādība ir nemainīga. Mēs saprotam, ka šo parādību galvenokārt nosaka ūdens sorbcijas / desorbcijas mehānisms uz plēves virsmām. Ūdens tvaiku pārnese plēvē (biezums virs 70 µm) nav ierobežojošs faktors.
Mūsu rūpnīca
Ražošanas cehs atbilst LRP standartiem un ir sterils, nodrošinot, ka katrs ražošanas process tiek pakļauts stingrai kvalitātes kontrolei. Darbnīcā tiek apmācīti pieredzējuši operatori un uzraugi, lai nodrošinātu, ka darbnīcā nevar iekļūt piesārņojuma avoti.
Mums ir 36 pilnībā automātiskas kapsulu ražošanas līnijas ar gada ražošanas jaudu līdz 30 miljardiem kapsulu.
FAQ
Populāri tagi: ar šķidrumu pildītas cietās kapsulas, Ķīnas ar šķidrumu pildītu cieto kapsulu ražotāji, piegādātāju rūpnīca
